ביואנליטיקס מעבדה מוסמכת ISO17025

ביואנליטיקס מעבדה מוסמכת ISO17025

ISO 17025

ISO/IEC 17025:2017

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

תקן ISO 17025 הוא תקן בינלאומי למעבדות בדיקה ומעבדות כיול.

התקן נועד לייצר אחידות בינלאומית בדרישות ממעבדות בדיקה ומעבדות כיול וכולל דרישות מפורטות רבות בהתנהלות הכיולים והבדיקות שמבוצעות על ידי מעבדות מוסמכות.

מטרת התקינה היא לאפיין דרישות מוגדרות ממעבדה מוסמכת לכיולים ומעבדה מוסמכת לבדיקות ולהגיע לאחידות ביחידות המידה הבסיסיות על פיהן מדווחים תוצאות מדידה או תוצאות כיול.

תקן ISO17025 עודכן בשנים האחרונות, הגרסה העדכנית שלו היא: ISO/IEC 17025:2017

ISO17025 is an international standard for calibration and testing laboratories.

the latest version of the standard is: ISO17025 -2017.

the standard sets the requirements from the accredited calibration laboratory – such as traceability, proper documentation , customer relation and more.

the aim is to unify the measurements worldwide, by unifying the service calibration labs that service and calibrate the analytical and measuring instrumentation.

BioAnalytics is an ISO17025 accredited calibration lab.

we calibrate temperatures, pipettes, pressure, refrigerators, centrifuges , balances and more

לפרטים נוספים והצעת מחיר, מלא את הפרטים למטה ואנו נחזור אליך

מידע נוסף

פרטים על מעבדות כיול מוסמכות ISO17025

לתקן ISO17025 מספר דרישות בסיסיות למעבדות כיול (ומעבדות בדיקה) מוסמכות.

התקן לא מבחין בגודל המעבדה ובמספר העובדים – מעבדת הכיול יכולה למנות עשרות עובדים או עובד אחד. 

החשיבות העיקרית בהגדרת המעבדה כמעבדה מוסמכת לתקן ISO17025 עומדת בעמידה בסעיפי התקן השונים ללא תלות בגודל המעבדה.

על מנת ליצור אחידות עולמית במדידות השונות, מעבדה מוסמכת צריכה לעמוד בתנאים חשובים כגון:

אובייקטיביות וחוסר משוא פנים,

טיפול בתלונות לקוח, שמירה על ציוד לקוחות,

ביצוע בדיקות השוואתיות (Proficiency testing) , בדיקות השוואתיות בין מעבדתיות, 

ביצוע תיקוף לשיטות עבודה על פיהן מבוצעים הכיולים או הבדיקות (עדיפות לשיטות ידועות ומקובלות בעולם – כגון תקני ISO , ASTM וכו’)

בצורה כזו, מתקבלת אחידות ברמה עולמית גבוהה בשרות שניתן למיכשור מיצרנים שונים ושנדרש לעבודות זהות, למשל – כיול פיפטורים : ישנם כמה עשרות יצרני פיפטורים בעולם וכיול שלהם במעבדה מוסמכת לתקן ISO 17025 מבטיחה אחידות ואיכות גבוהה בכיול של כולם.

מתודולוגיה ISO17025

מבנה מוגדר: למעבדת כיול מוסמכת נדרש מבנה מוגדר עם בעלי תפקידים מוגדרים ובעלי הסמכות מוגדרות.

תיעוד: תיעוד עומד בבסיס של סידור וארגון העבודה לפי התקן, התיעוד כולל תיעוד הסמכות, הכשרות, קשר עם לקוחות (הצעות מחיר, הזמנות וכו’).

הגדרת סביבת עבודה: מעבדת כיול מוסמכת צריכה להגדיר היטב את מרחבי העבודה שלה, כולל מרחב עבודה באתר הלקוח. לסביבת העבודה ישנה השפעה על תוצאות הכיול ועל אמינות התוצאות, אי הוודאות וכו’.

עקיבות – Traceability – הינה הצורך לוודא שרשרת בלתי שבורה מהכיול המבוצע על ידי מעבדת הכיול ועד ליחידות הבסיסיות של העולם. שמירה על שרשרת הכיולים בהסמכה היא אחד הנדבכים הבסיסיים של מעבדת כיול מוסמכת. באופן הזה, תקן ISO17025 שומר על אחידות עולמית במדידות השונות המבוצעות ברחבי העולם.

במהלך הכיול חשוב שילקחו בחשבון הפרמטרים שיכולים להשפיע על הדיוק, ההדירות ואמינות התוצאות. כולל מדידות הסביבתיות במהלך הכיול, (למשל טמפרטורת סביבה, לחות, רוח במידה ויש וכו’)

דוחות כיול – מעבדה מוסמכת  לכיולים או מעבדה מוסמכת לבדיקות, נדרשת לכלול בדוחות הכיול שלה נתונים מוגדרים היטב, בינהם , אפיון מלא של המערכת שעובדת כיול, הבטחת העקיבות, חישובי תוצאות , סטיות , הפניה לבסיס המדידות, וכמובן אי וודאות המדידה. 

 

לפרטים נוספים על כיולים וקבלת הצעת מחיר,
מלא את הפרטים למטה ואנו נחזור אליך

רשות להסמכת מעבדות

רשות להסמכת מעבדות ISO 17025

בדרך כלל יש רשות לאומית אחת להסמכת מעבדות, בישראל הגוף המסמיך הוא הרשות הלאומית להסמכת מעבדות ISRAC.

הרשות להסמכת מעבדות חברה בארגון בינלאומי – ILAC MRA : Mutual Recognition Arrangement

ILAC is the international organization for accreditation bodies

ביואנליטיקס עוברת הסמכות שנתיות עם רשות אמריקאית:

PJLA והיתה חלוצה בתחום הזה בהסמכה בינלאומית.

כמו כן, הסמכות אמריקאיות פופולריות הן של A2LA ושל NAVLAP.

נציין שמכון התקנים הישראלי עובר הסמכות על ידי אחד מגופי התקינה האמריקאים.

המאפיינים של גופי התקינה האמריקאים הם קפדנות יתרה על כל הפרטים הקטנים, לצד יעילות בירוקרטית גבוהה.

אילו מעבדות כיול מוסמכות קיימות
ולמה לי לבחור בביואנליטיקס כמעבדת הכיולים שלי?

מעבדות מוסמכות ISO 17025

רשות להסמכת מעבדות ISO 17025

בישראל ישנן מספר מעבדות כיול מוסמכות.

בין היתר ניתן למצוא את מעבדת הכיולים של מכון התקנים, 

מעבדת הכיולים מבא הזורע, מטרולוגי כיולים, מעבדת הכיולים של התעשיה האוירית , PK labs ועוד.

ביואנליטיקס משלבת בשרות הכיולים שלה :

  • כיול איכותי מלא בהסמכה מלאה – אנו עובדים עם הלקוחות שלנו לקבלת מענה מלא לצרכי הכיול שלהם ועמידה בתקנים המחמירים ביותר.
  • שרות מיטבי – אנו עובדים עם הלקוחות בלוחות זמנים קצרים, דרישות מיוחדות, כיוונון מערכות ועוד. 
  • דוחות ברורים ופשוטים לקריאה – על מנת לאפשר ללקוחות שלנו כיונון של כל מערכות הבקרה לערכים נכונים ומדידים.
  • אנו לא “מעגלים פינות” או מכוונים תוצאות. 
  • תפקידנו הוא לתת תמונה מלאה ונכונה של המערכות שלך הלקוח, ולסייע לך בטיוב התהליכים אצלך במערכת.
  • הצוות של ביואנליטיקס ידוע בתור זה שיילך את הקילומטר הנוסף עבור הלקוחות שלנו. זה שיוודא שהמערכות תקינות ומכוונות, זה שיעדכן את הלקוח בכל סטיה שמקבלים בזמן הכיול ויסייע לכוון את הבקרים הנדרשים ועוד.