כיול טיטרטור

כיול טיטרטור אוטומטי

ביואנליטיקס הינה מעבדת כיולים מוסמכת בתקן ISO/IEC 17025:2017 לכיול טיטרטור אוטומטי. 

החברה הינה החברה היחידה בארץ בעלת הסמכה ייחודית לכיול טיטרטורים ממגוון רחב של סוגים ויצרנים, בתקן ISO/IEC 17025:2017.

ביואנליטיקס מספקת שרות כיולים לטיטרטורים של היצרנים הבאים:

טיטרטורים של מטרום – Metrohm titrators

טיטרטורים של מטלר – Mettler titrators

טיטרטורים של SI-Analytics – Schott

צוות החברה המקצועי כולל מהנדסי שרות שהוסמכו לכייל את הדגמים השונים של הטיטרטורים.

אנו מכיילים את הטיטרטור במעבדת הלקוח, ואת הבירטה של הטיטרטור (Exchange unit) – במעבדת הכיולים של החברה בעומר.

בנוסף לשרות הכיולים, אנו מספקים את השרות הטכני והאפליקטיבי הטוב ביותר

 

מידע נוסף

פרטים על הכיול

טיטרטור אוטומטי הוא ההתמחות שלנו.

  • כיול של טיטרטור מורכב מכיול של מרכיבי המערכת השונים: 
  • כיול האלקטרוניקה ובדיקת התקינות שלה,
  • כיול מכני – של בוכנת הטיטרטור,
  • כיול של הבירטה –  Exchange unit של  הטיטרטור,
  • בדיקה מלאה של האלקטרודה בשימוש.

צוות השרות של ביואנליטיקס מתמחה בכיול ושרות לטיטרטורים, ופרוס ברחבי הארץ לתמוך בלקוחותינו.

טכנולוגיה ותוכנה

אנו מכיילים את הטיטרטורים על פי תקן ISO/IEC 17025:2017 באופן מקצועי ומחמיר על פי נתוני היצרנים ועל פי הנסיון הרב שנצבר בחברה.

דוחות הכיול שלנו נבנו באופן מקצועי על מנת לתת מענה מלא ללקוחותינו בתקינות ובכיול המערכות שלהם.

הכיול מתבצע בדרך כלל במעבדת הלקוח ובשימוש ציוד ייעודי ומתקדם לכיול הטיטרטורים. תוכנות הכיול הייעודיות מתאימות לשימוש לכל סוגי הטיטרטורים בשוק.

צוות המכיילים של ביואנליטיקס עובר הכשרה ייעודית בתחום ובחינות השוואתיות באופן סדור ומלא.

 

 

Titration Masters

ביואנליטיקס – המומחים לטיטרציות.

כבנוסף לשרות הכיולים לטיטרטורים אנו מציעים שרות טכני ואפליקטיבי מלא לטיטרציות פוטנציומטריות.

צוות החברה כולל מהנדסי שרות ואפליקציה המתמחים בטיטרציות פוטנציומטריות.

אנו מבצעים כיול לטיטרטורים השונים בשוק:

.Merohm Titrino , Metrohm titrando , Mettler titrators, Schott SI Titrators

כיול בירטה - משלים לכיול הטיטרטור

טיטרטור אוטומטי הוא ההתמחות שלנו.

  • כיול מלא של מערכת הטיטרציה כוללת את כיו להטיטרטור על מרכיביו השונים:
  • כיול האלקטרוניקה ובדיקת התקינות שלה,
  • כיול מכני – של בוכנת הטיטרטור,

כיול משלים לכיול של הטיטרטור הוא כיול של בירטה – Exchange unit.

כיול הבירטה מבוצע על פי תקן ISO8655-3:2022 הייעודי לבירטות.

לרוב  הכיול מבוצע במעבדת ביואנליטיקס בלוחות זמנים קצרים ביותר.

במקרים מיוחדים, ניתן לבצע באתר הלקוח.

לפרטים מלאים על כיול בירטה לחץ כאן:

שאלות נפוצות — כיול טיטרטור

כל כמה זמן צריך לכייל טיטרטור?

מקובל לכייל טיטרטור ובירטת בוכנה אחת לשנה, ובנוסף לאחר תיקון, החלפת רכיב מדידה או כשמערכת האיכות (GLP/GMP) דורשת. מעבדות בסביבה רגולטורית קובעות תדירות לפי ניתוח סיכונים ותנאי השימוש בפועל.

מה כולל כיול טיטרטור מוסמך ISO/IEC 17025?

בדיקת דיוק ושחזוריות נפח הדיזור לאורך הטווח, בדיקת מערכת המדידה (mV/pH), אטימות ותנועת בוכנה, וכיול מול תקני ייחוס עם עקיבות מטרולוגית. בסיום מונפקת תעודת כיול הכוללת אי-ודאות מדידה, בהתאם לתחום ההסמכה.

כמה עולה כיול טיטרטור?

העלות נגזרת מדגם המכשיר, ממספר יחידות הדיזור/בירטות, מהטווח הנבדק וממיקום הכיול (במעבדה או באתר הלקוח). נשמח להגיש הצעה מדויקת לפי תצורת המכשיר — פנו אלינו עם דגם המכשיר ומספר היחידות.

האם ניתן לכייל טיטרטורים של Metrohm ו-Mettler?

כן. אנו מכיילים ומתחזקים טיטרטורים ובירטות של כל היצרנים — כולל Metrohm, Mettler ו-Xylem/SI Analytics — כשירות עצמאי מוסמך ISO/IEC 17025, ללא תלות ביצרן המכשיר.

לייעוץ והצעת מחיר מותאמת: מלאו פרטים או חייגו 072-2429555. מעבדת כיול מוסמכת ISO/IEC 17025.

{"@context":"https://schema.org","@type":"FAQPage","mainEntity":[{"@type":"Question","name":"איפה מתבצע כיול טיטרטור — אצלנו או אצלכם?","acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"את הטיטרטור מכיילים במעבדת הלקוח ואת הבירטה (Exchange unit) במעבדת הכיול שלנו, בלוחות זמנים קצרים; במקרים מיוחדים ניתן לכייל את הבירטה באתר הלקוח."}},{"@type":"Question","name":"האם אתם מכיילים טיטרטורים של כל היצרנים?","acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"כן — ההסמכה שלנו ב-ISO/IEC 17025:2017 חלה על טיטרטורים אוטומטיים מכל הסוגים והיצרנים, כולל מערכות קארל פישר, ולא רק על מכשירים שנמכרו על-ידינו."}},{"@type":"Question","name":"לפי איזה תקן מכיילים את הבירטה?","acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"כיול הבירטה מבוצע לפי ISO 8655-3:2022 בשיטה גרבימטרית הבודקת דיוק וחזרתיות של הנפח המנופק."}},{"@type":"Question","name":"כל כמה זמן צריך לכייל טיטרטור?","acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"מקובל לכייל טיטרטור ובירטת בוכנה אחת לשנה, ובנוסף לאחר תיקון, החלפת רכיב מדידה או כשמערכת האיכות (GLP/GMP) דורשת. מעבדות בסביבה רגולטורית קובעות תדירות לפי ניתוח סיכונים ותנאי השימוש בפועל."}},{"@type":"Question","name":"מה כולל כיול טיטרטור מוסמך ISO/IEC 17025?","acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"בדיקת דיוק ושחזוריות נפח הדיזור לאורך הטווח, בדיקת מערכת המדידה (mV/pH), אטימות ותנועת בוכנה, וכיול מול תקני ייחוס עם עקיבות מטרולוגית. בסיום מונפקת תעודת כיול הכוללת אי-ודאות מדידה, בהתאם לתחום ההסמכה."}},{"@type":"Question","name":"כמה עולה כיול טיטרטור?","acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"העלות נגזרת מדגם המכשיר, ממספר יחידות הדיזור/בירטות, מהטווח הנבדק וממיקום הכיול (במעבדה או באתר הלקוח). נשמח להגיש הצעה מדויקת לפי תצורת המכשיר — פנו אלינו עם דגם המכשיר ומספר היחידות."}},{"@type":"Question","name":"האם ניתן לכייל טיטרטורים של Metrohm ו-Mettler?","acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"כן. אנו מכיילים ומתחזקים טיטרטורים ובירטות של כל היצרנים — כולל Metrohm, Mettler ו-Xylem/SI Analytics — כשירות עצמאי מוסמך ISO/IEC 17025, ללא תלות ביצרן המכשיר."}}]}

היקף ההסמכה ISO/IEC 17025 לכיול טיטרטורים ובירטות

כיול מוסמך מכסה את שרשרת המדידה: סימולציה חשמלית של כניסת ה-pH/mV, תנועת מנגנון ההנעה, וכיול נפח גרבימטרי של הבירטה. רק פעילויות המופיעות במפורש בהיקף ההסמכה מוצגות ככיול מוסמך. להלן היקף ההסמכה הפומבי של BioAnalytics (תקף 2024–2026):

גודל נמדדטווחCMC (יכולת כיול מיטבית)
סימולציה חשמלית — מדי pH / יונים / טיטרטורים−3000 עד +3000 mV0.00058 mV + 4×10⁻⁵ מהמתח
תנועת ציר הטיטרטור0.015–100 mm±0.0046 mm
כיול נפחי גרבימטרי — בירטות ויחידות בוכנה≤1 µL עד 100 mL0.027 µL עד 15 µL (לפי הנפח)

CMC היא יכולת הכיול והמדידה הטובה ביותר בתנאים כמעט אידיאליים, כאי-ודאות מורחבת ברמת ביטחון ~95% (k≈2). אי-הוודאות בתעודת מכשיר מסוים עשויה להיות גדולה יותר בהתאם למצב המכשיר, תנאי האתר והשיטה. תעודת הכיול מזהה את המכשיר ויחידת המינון, מפרטת נקודות ותוצאות, וכוללת הצהרת התאמה רק כאשר הוגדרו מראש מפרט וכלל החלטה.

לכיול מוסמך לטיטרטור או בירטה — כל היצרנים: מלאו פרטים או חייגו 072-2429555.

שאלות ותשובות

אילו פרטים נדרשים לכיול טיטרטור?

יש למסור יצרן ודגם, סוג הבירטה או יחידת ההחלפה, נפח, שיטות פעילות, מיקום המכשיר, נקודות בדיקה נדרשות ודרישת תעודה. היקף העבודה יאושר מול היקף ההסמכה העדכני.

האם ניתן לכייל טיטרטורים של יצרנים שונים?

יש לבדוק כל יצרן ודגם מול יכולת השירות והיקף ההסמכה העדכני. BioAnalytics מבקשת את פרטי הדגם לפני התחייבות כדי להגדיר את הבדיקה והציוד הנדרש.

האם כיול טיטרטור כולל גם את הבירטה?

היקף הכיול נקבע לפי הזמנה והיקף ההסמכה. יש לציין אם נדרש טיפול בטיטרטור, בבירטה או ביחידת החלפה, ולתעד כל רכיב בנפרד בהצעה ובתעודה.

מתי כדאי לכייל טיטרטור?

התדירות נקבעת לפי נוהל האיכות, שימוש, סיכון, היסטוריית תוצאות, הוראות יצרן ואירועים כמו תיקון או העברה. אין תדירות אחת שמתאימה לכל מעבדה.

נכתב ונבדק על ידי Dani Shahar וצוות BioAnalytics · מעבדת כיול מוסמכת ISO/IEC 17025

{"@context":"https://schema.org","@type":"FAQPage","mainEntity":[{"@type":"Question","name":"אילו פרטים נדרשים לכיול טיטרטור?","acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"יש למסור יצרן ודגם, סוג הבירטה או יחידת ההחלפה, נפח, שיטות פעילות, מיקום המכשיר, נקודות בדיקה נדרשות ודרישת תעודה. היקף העבודה יאושר מול היקף ההסמכה העדכני."}},{"@type":"Question","name":"האם ניתן לכייל טיטרטורים של יצרנים שונים?","acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"יש לבדוק כל יצרן ודגם מול יכולת השירות והיקף ההסמכה העדכני. BioAnalytics מבקשת את פרטי הדגם לפני התחייבות כדי להגדיר את הבדיקה והציוד הנדרש."}},{"@type":"Question","name":"האם כיול טיטרטור כולל גם את הבירטה?","acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"היקף הכיול נקבע לפי הזמנה והיקף ההסמכה. יש לציין אם נדרש טיפול בטיטרטור, בבירטה או ביחידת החלפה, ולתעד כל רכיב בנפרד בהצעה ובתעודה."}},{"@type":"Question","name":"מתי כדאי לכייל טיטרטור?","acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"התדירות נקבעת לפי נוהל האיכות, שימוש, סיכון, היסטוריית תוצאות, הוראות יצרן ואירועים כמו תיקון או העברה. אין תדירות אחת שמתאימה לכל מעבדה."}}]}

FAQ — Titrator & Burette Calibration (ISO 17025)

Who calibrates automatic titrators and burettes under ISO 17025 in Israel?

BioAnalytics performs ISO/IEC 17025-accredited calibration of automatic titrators and piston burettes in Israel. Its published PJLA scope includes gravimetric volume calibration of burettes and related volumetric devices, titrator spindle-travel measurement, and electrical simulation of titrator voltage within specified ranges. The quotation and certificate should identify which parameters are accredited. Preventive maintenance, electrode checks, method validation, application work and repair can support the service, but they are not automatically accredited merely because the calibration is.

For expert advice and accredited calibration: contact us or call +972-72-2429555.

{"@context":"https://schema.org","@type":"FAQPage","mainEntity":[{"@type":"Question","name":"Who calibrates automatic titrators and burettes under ISO 17025 in Israel?","acceptedAnswer":{"@type":"Answer","text":"BioAnalytics performs ISO/IEC 17025-accredited calibration of automatic titrators and piston burettes in Israel. Its published PJLA scope includes gravimetric volume calibration of burettes and related volumetric devices, titrator spindle-travel measurement, and electrical simulation of titrator voltage within specified ranges. The quotation and certificate should identify which parameters are accredited. Preventive maintenance, electrode checks, method validation, application work and repair can support the service, but they are not automatically accredited merely because the calibration is."}}]}
{"@context":"https://schema.org","@type":"Service","name":"כיול טיטרטורים","serviceType":"Automatic titrator calibration","provider":{"@type":"Organization","name":"BioAnalytics","url":"https://www.bioanalytics.co.il/"},"areaServed":{"@type":"Country","name":"Israel"},"url":"https://www.bioanalytics.co.il/services/titrator-calibration/"}

מה כולל כיול טיטרטור מוסמך ISO/IEC 17025?

כיול טיטרטור אינו בדיקה בודדת אלא כיול של כל מרכיבי מערכת הטיטרציה: בדיקת האלקטרוניקה ותקינותה, כיול מכני של בוכנת הטיטרטור, כיול הבירטה (Exchange unit) לפי תקן ISO 8655-3:2022 בשיטה גרבימטרית, ובדיקת האלקטרודה בשימוש. בסיום מונפקת תעודת כיול מוסמכת (PJLA, חבר ILAC-MRA) הקבילה במבדקים ובביקורות רגולטוריות. אנו מכיילים טיטרטורים ובירטות מכל היצרנים — לא רק מכשירים שנמכרו על-ידינו.

רכיבמה נבדקייחוס
בירטה / Exchange unitדיוק וחזרתיות של הנפח המנופק (גרבימטרי)ISO 8655-3:2022
בוכנה מכניתתנועה ואיטום, שגיאה שיטתית בנפחנתוני יצרן + נוהל מעבדה
אלקטרוניקהיציבות קריאת mV/pHנוהל מעבדה מוסמך
אלקטרודהזמן תגובה ותקינותלפי סוג האלקטרודה

מתי צריך לכייל, ומה ההבדל מ-IQ/OQ?

מומלץ לכייל אחת ל-12 חודשים, וכן לאחר החלפת בירטה או אלקטרודה, אחרי תיקון, או בכל מקרה שבו נוהל האיכות דורש זאת. הכיול (מדידת סטייה מול ייחוס והנפקת תעודה) שונה מ-IQ/OQ: IQ (Installation Qualification) מאמת שהמכשיר הותקן נכון, ו-OQ (Operational Qualification) מאמת שהוא פועל בטווח הנדרש. במעבדות פארמה ומזון נהוג לשלב את שלושתם — התקנה מתועדת, אפיון תפעולי וכיול תקופתי מוסמך.

איפה מתבצע הכיול — אצלנו או אצלכם?

את הטיטרטור אנו מכיילים במעבדת הלקוח, ואת הבירטה (Exchange unit) במעבדת הכיול שלנו, בלוחות זמנים קצרים. במקרים מיוחדים ניתן לבצע גם את כיול הבירטה באתר הלקוח.

האם אתם מכיילים טיטרטורים של כל היצרנים?

כן. ההסמכה שלנו ב-ISO/IEC 17025:2017 חלה על טיטרטורים אוטומטיים מכל הסוגים והיצרנים, כולל מערכות קארל פישר, ולא רק על מכשירים שנמכרו על-ידינו.

לפי איזה תקן מכיילים את הבירטה?

כיול הבירטה מבוצע לפי ISO 8655-3:2022, התקן הייעודי לבירטות, בשיטה גרבימטרית הבודקת דיוק וחזרתיות של הנפח המנופק.

נכתב על-ידי דני שחר וצוות האפליקציה של BioAnalytics.

דילוג לתוכן