כיול טמפרטורה
כיול טמפרטורה: כיול מקרר, כיול אינקובטור, כיול תנור, כיול מד טמפרטורה
נוהל 126 - משרד הבריאות
ביואנליטיקס הינה מעבדת מוסמכת לכיול טמפרטורה בתקן ISO/IEC 17025:2017 וידועה בשרות הכיולים האיכותי שלה.
החברה מבצעת כיול תאי אקלים, כיול מקררים, כיול אינקובטורים, כיול תנורים כיול למד טמפרטורה ועוד.
כיול טמפרטורה הינו אחד הכיולים החשובים במעבדה ובתעשיה.
הכיול מיועד למעבדה שמעוניינת לוודא שמערכות הקרור והחימום שלה עומדות בטווחי העבודה המוגדרים לה, ושמדי הטמפרטורה שלה מכויילים ומדוייקים. סטיות בקריאת רגשי טמפרטורה, או פיזור טמפרטורה רחב מידי, עלול לגרום לתהליך לא מבוקר, לקילקול דוגמאות ועוד..
הכיול המבוצע על ידי ביואנליטיקס מבטיח תמונה מלאה ושלמה של הטמפרטורה בתוך התא הנמדד, וכולל כיוונון של מנגנון הקירור / חימום , בעת הצורך.
הכיולים מתבצעים באתר הלקוחות שלנו על ידי צוות מיומן שעבר הכשרה ייעודית לשם כך.
אנו משקיעים משאבים עצומים בפיתוח טכנולוגיות הכיול, בשיפור המקצועיות של צוות הכיולים, ושיפור מערכת האיכות שלנו. אנשי הצוות שלנו הם אלה שייתאמצו יותר עבור הלקוחות שלנו.
כל זאת על מנת לוודא שהלקוחות שלנו מקבלים את התמורה הטובה ביותר שניתן.
"קשה להפריז בחשיבותו של כיול איכותי לטמפרטורה"
מידע נוסף
פרטים על הכיול
- הכיולים הבאים נכנסים תחת ההגדרה של כיול טמפרטורה:
כיול מקרר, כיול אינקובטור, כיול מקפיא, כיול תנור, כיול תנור שריפה, כיול אוטוקלאב, כיול תא יציבות, כיול מד טמפרטורה, כיול מד טמפרטורה דיגיטלי, אנלוגי ועוד,
- מדובר באחד הכיולים החשובים ביותר במעבדה מאחר והחשיבות של דיוק טמפרטורה , אחידות פיזור הטמפרטורה בחלל ויציבות הטמפרטורה לאורך זמן – כל אלה בעלי חשיבות מכרעת על החומרים המאוחסנים במקרר / אינקובטור וכו'
- הכיול מבוצע על ידי צוות מהנדסי השרות של ביואנליטיקס באתר הלקוח על ידי מיכשור מכוייל ומתקדם של ביואנליטיקס.
- כיול הטמפרטורה בתוך התא מבוצע על ידי פיזור רגשי טמפרטורה מכויילים בחלל התא במיקומים שונים על מנת לקבל את פרופיל הטמפרטורה בתוך המקרר/ אינקובטור וכו'.
- לאחר זמן התייצבות מוגדר, אנו בודקים את היציבות של קריאת הטמפרטורה לאורך זמן, על מנת לוודא שאנו מספקים ללקוח פרופיל מלא ומייצג לזמן פעילות המערכת.
טכנולוגיה ותוכנה
כיול הטמפרטורה מבוצע לאורך זמן מוגדר, על מנת לאפיין את זמן התייצבות הטמפרטורה בחלל,
מדידת פרופיל הטמפרטורה – כפרמטרים של יציבות ופיזור בחלל התא הנמדד.
כיול הטמפרטורה מבוצע על ידי מכשור מתקדם ומכוייל של ביואנליטיקס.
אנו בוחרים את המיכשור המכייל על פי התא הנמדד – מקרר, מקפיא, אינקובטור, תנור, תנור שריפה וכו'
נקודות המדידה נאספות באופן אוטומטי במערכת אגירת הנתונים , ומועברות לתוכנת הכיולים המתקדמת של ביואנליטיקס על ידי שימוש בטכנולוגית ענן מתקדמת.
בתום הכיול מופק דוח כיול מלא המפרט את תוצאות המדידה, את גרף התייצבות הטמפרטורה וחיווי של מהנדס השרות בנוגע לכיול.
במידה ואנו מזהים חריגה מהגדרות העבודה, אנו מדווחים ללקוח במהירות, ומבצעים כיוונוון של המערכת על מנת לאפשר ללקוח המשך עבודה תקין.
הלקוח מקבל את תוצאות המדידה לפני ואחרי הכיוונון על מנת שיידע לבצע תחקור מלא של המערכות שלו לפני ואחרי הכיוונון.
ביואנליטיקס מבצעת כיולים וולידציות על פי נוהל 126
נוהל 126 של משרד הבריאות
- נוהל 126 של משרד הבריאות בישראל – "תנאי אחסון והובלה של תכשירים"
- נוהל 126 מגדיר את הדרישות הרגולטוריות לאחסון של תכשירים רפואיים לאורך כל שרשרת האספקה – בדגש על אחסנה מבוקרת טמפרטורה.
- הנוהל מגדיר היטב את הדרישות לניטור הטמפטורה, ובין השאר מגדיר היטב את הדרישות לכיול הטמפרטורה בתאי האחסון, המקררים, המקפיאים וכו'.
- הנוהל מגדיר ביצוע של ולידציות למקררים – טווחי זמן, מה כוללת ולידציה ועוד.
- מתוך נוהל 126:
1.3 מטרות הנוהל :
1.3.1 לאפיין את הציוד ואת מערכות הניטור והבקרה הנדרשים בעת אחסון תכשירים בקירור,
בטמפרטורת החדר ובעת הובלתם.
1.3.2 לאפיין את התיעוד הנדרש במהלך ההתקנה והבקרה של ציוד ומערכות הקירור.
1.3.3 להגדיר את הפעולות הנדרשות והתיעוד הנדרש בעת איתור חריגות טמפרטורה.