דוח כיול שלא עובר

דוח כיול שלא עובר

מה קורה כשכיול נכשל

דרישות כיול וסטיה מותרת בכיול – נקבעים בדרך כלל על פי פרמטר אחד או יותר מהרשימה הבאה:

  1. על פי תקן בין לאומי 
  2. על פי תקינה לאומית מקומית
  3. על פי הגדרות התהליך
  4. על פי הגדרות יצרן

אנו בביואנליטיקס מבצעים כיולים רבים על בסיס יומי.

חלק מהמכשירים אותם אנו מכיילים לא עומדים בדרישות הכיול.

במקרה כזה, דוח הכיול “נכשל” – not pass.

כיול לא עובר כאשר ישנה סטיה גדולה מהסטיה המותרת  או כאשר יש פיזור גדול בתוצאות המדידה.

מידע נוסף

מתי דוח כיול נכשל?

דוח כיול נכשל כאשר אחד הפרמטרים המרכזיים בכיול לא עומד בסטיות שהוגדרו כסטיה מותרת.

בכיול מקרר, למשל, אפשר שטווח הטמפרטורות לפעולת המקרר בפועל גדול מהטווח המוגדר לעבודתו התקינה.

באותו האופן, אינקובטור שמכוון לטמפרטורה מסויימת אבל בפועל מחמם לטמפרטורה אחרת.

לחילופין, כאשר פיפטור סוטה מהסטיה המותרת בתקן ה ISO, הוא נכשל.

בחלק מהמקרים ניתן לבצע כיוונון של המכשיר לערך הרצוי – כמו למשל כיוונון של פיפטור, או של בקר טמפרטורה,

לעיתים לא ניתן לבצע כיוונון למכשיר , והוא דורש תיקון או החלפה.

דוח כיול אינקובטור נכשל,
כל רגשי הטמפרטורה בסטיה דומה מהערך הרצוי

כיול אינקובטור

דוח כיול האינקובטור לאחר כיוונון בקר הטמפרטורה.

כיול אינקובטור לפני ואחרי כיוונון בקר טמפרטורה

כיול אינקובטור - גרף טמפרטורה
כיול אינקובטור

למה אנו אוהבים כאשר דוח כיול נכשל?

דוח כיול נכשל כאשר אחד אחד או יותר מהמדדים שנבדקים בכיול, סוטים מהערך הרצוי או הערך שנקבע, מעבר לסטיה שהוגדרה כסטיה המותרת. (Permissible Deviation). באופן דומה, כאשר ישנו פיזור גדול מידי בין תוצאות שאמורות לחזור על עצמן (reproducibility ).

מקרים כאלה מצביעים על בעיה תפעולית כלשהי במערך הבקרה או בעבודה היומית השוטפת של הלקוח. זו המשמעות האמיתית של כיול במעבדת כיולים מוסמכת איכותית. 

ביצוע כיול במעבדת כיולים מוסמכת איכותית, מוודא שהתוצאות המשתקפות בדוחות הכיול הן התוצאות הקיימות בתהליך, ובמקרים בהם התוצאות סוטות מהערך המוגדר, הרי שעלינו על בעיה תפעולית ויש להציגה כראוי.

במקרים אלה, אנו מציגים את תוצאות הכיול ללקוח על מנת שיבצע תחקיר בנוגע להשפעת הסטיה על התהליך שלו. 

לאחר מכן, אנו מבצעים כיוונון למכשיר, במידת האפשר, או מייעצים ללקוח כיצד להמשיך בעבודה תקינה.