מערכת ניטור טמפרטורה מתקדמת למעבדות פארמה וביוטק
לקבלת ייעוץ ורכישה של מערכת ניטור טמפרטורה
השאירו כאן את הפרטים:
לפרטים נוספים והצעת מחיר, מלא את הפרטים למטה
תכונות ומבנה המערכת:
- רגשים אלחוטיים לניטור טמפרטורה בחדרים, מקררים ומקפיאים.
- Gateway – ראוטר מרכזי המעביר נתונים בזמן אמת לענן מאובטח.
- ענן מאובטח מתקדם– פלטפורמת SaaS מאובטחת לניהול, צפייה וייצוא דוחות.
- מערכת דוחות ובקרה – תיעוד אוטומטי עם Audit Trail וחתימות אלקטרוניות.
- רגשים מכוילים בתקן ISO 17025
- תוכנה וממשק משתמש לעמידה מלאה ב-GMP ו-FDA 21 CFR Part 11.
- ממשק משתמש אינטואיטיבי – מאפשר ניהול גבולות התרעה, ספי טמפרטורה וייצוא דוחות לפי דרישות האיכות.
- שמירה רציפה על דגימות רגישות – ניטור טמפרטורה מדויק בחדרים, מקררים ומקפיאים עד –80 °C.
- עמידה בדרישות רגולטוריות – תיעוד ו-Audit Trail מלא בהתאם ל-FDA 21 CFR Part 11 ו-GMP/GxP.
- חיישנים מכוילים לפי ISO/IEC 17025 – עקיבות וכיול תקני לכל נקודת מדידה.
- התראות בזמן אמת – זיהוי מיידי של חריגות והפחתת סיכון לאובדן דגימות.
- דוחות יומיים – ללא יכולת לשינויים ידנית.
- נתונים בענן מאובטח – צפייה בנתונים מכל מקום, מעקב רב-אתרי וניהול משתמשים מאובטח.
- תמיכה מלאה והטמעה מקצועית – ליווי בהתקנה, ולידציה (IQ/OQ), הדרכת צוות ובדיקות תקופתיות
תכונות מתקדמות של מערכת הניטור הטמפרטורה:
ריבוי חיישנים אלחוטיים: אפשרות לחיבור מספר רב של חיישנים אלחוטיים לראוטר ללא הגבלה, לניטור נרחב בכל האתר.
התרעות מיידיות לכל חיישן: אפשרות להתרעות בזמן אמת במגוון ערוצים, כולל SMS, WhatsApp ודוא"ל.
הגדרות אישיות לכל חיישן: ניתן להגדיר תחומי ניטור, תדירות דגימה והגדרות בקרה נפרדות לכל חיישן בנפרד, בהתאם לצרכי הלקוח.
תמיכה ושרות BioAnalytics
- כיול רגשים בהסמכת ISO/IEC 17025 – דיוק מדידה מובטח ועמידה בדרישות רגולטוריות.
- תוכנה ולידית לפי FDA 21 CFR Part 11 – תיעוד, חתימות אלקטרוניות ו-Audit Trail מלא. (Q1-2026)
- אפשרות ל-IQ / OQ מלאים – מסמכי ולידציה מותאמים למעבדות פארמה וביוטק.
- תמיכה אפליקטיבית מלאה – מענה שוטף, ניטור תקינות מרחוק ועדכוני תוכנה.
- הדרכה מקצועית לצוותי המעבדה – ליווי משלב ההטמעה ועד ביקורות GMP ו-FDA.